孩子是家庭的希望,每个准妈妈都是重点保护对象。但人吃五谷杂粮,怀胎十月谁能保证没个头疼脑热,孕期用药的安全性向来备受关注。为此,《生命时报》采访了上海交通大学第一附属医院产科徐先明教授。
反应停造成万名畸形
徐教授说,提起孕妇用药安全问题,就不能不谈到著名的反应停事件。该药于上世纪50年代末上市,用于缓解早孕反应,它给人们的第一印象是疗效确实、副作用小,许多孕妇在它的保护下,免于晨吐等早孕反应。但就是这种貌似安全的药物,从上市到退市,短短2年间,竟然造就了上万名短肢畸形的海豹儿。
自那以后,一些国家相继开始实行孕期用药分级制度,其中以美国食品和药物管理局(fda)制订的标准最为明确、科学、合理,在临床上一直被奉为经典。该标准在动物试验和临床经验的基础上,根据对胎儿的伤害程度,将药品的安全性分为五类。
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